Attaché(e) de recherche clinique – Plateforme PRNPP

Contexte :

La Plateforme PRNPP est une plateforme de recherche et de service dédiée à la Recherche Clinique. Elle héberge l’équipe du CIC-P (axe Neurosciences) et l’unité SANPSY (UMR 6033 CNRS).

Le TRC assure la conduite des études cliniques réalisées au sein de la Plateforme (études institutionnelles ou industrielles) sur les horaires de nuit en semaine.

Le TRC Plateforme contribue également aux activités générales de la Plateforme et assure un soutien à l’équipe de personnel de recherche clinique de jour.

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale et du Coordinateur projets Plateforme lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

– Mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, réalisation des enregistrements électrophysiologiques et des tests selon les procédures établies par l’équipe de recherche et le promoteur

– Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra services, la participation aux staffs de service, suivi et traçabilité des informations pour transmission à l’équipe de jour

– Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité

– Suivi des événements indésirables

– Soutien à l’investigation pour les études en cours : organisation des visites patients, recueil et saisie de données cliniques et/ou biologiques, développement d’outils spécifique, suivi des évènements indésirables, remplissage de tableaux/fiches d’activité et traçabilité

Missions spécifiques/Particularités du poste :

– Implication dans les activités générales et spécifiques de la Plateforme : relevé de températures, archivage, saisie de données

– Réalisations des évaluations techniques et non-médicales propres au domaine d’activité : surveillance pour les essais contrôlés avec privation de sommeil, aide à la pose des électrodes, entretien et préparation du matériel, etc.),

– Accueil et organisation logistique de la visite sur site des participants (hébergement, blanchisserie, repas…)

Compétences requises :

• Pré-requis : 

Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie …)

Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée

• Techniques :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Maitrise des logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

• Organisationnelles :

Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Adaptabilité

Classer des données, des informations des documents de diverses natures

Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une  traçabilité (gestion des e-mails)

• Relationnelles :

Esprit d’équipe et d’initiative

Bon sens relationnel

S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

PERSONNE A CONTACTER : Muriel BACARISSE 05 57 82 05 81